Pwen teknik pou konfòmite pwodwi nan filtè lè -wo efikasite nan kabinèt biosekirite

Pwen teknik konfòmite filtè HEPA/ULPA nan kabinèt biosekirite yo se nwayo sekirite ak efikasite yo. Pwen kle sa yo se pa sèlman ki gen rapò ak filtè nan tèt li, men tou, ak sètifikasyon an konfòmite nan kabinè a byosekirite tout antye. Sa ki anba la a se yon rezime sistematik:
prensip debaz
Filtè lè efikasite segondè yo pa pwodwi otonòm, men yo sibi evalyasyon an jeneral kòm eleman kle nan kabinèt byosekirite. Konfòmite li dwe ranpli kondisyon obligatwa pou pèfòmans jeneral nan anrejistreman/sètifikasyon aparèy medikal.

• Sa a se baz pou tout pwen teknik yo.

Estanda entènasyonal prensipal yo:
EN 12469:2000 (Ewòp) - Estanda pèfòmans pou ekipman biotechnologie (kabinè biosekirite).
NSF/ANSI 49:2022 (USA) - Estanda Sètifikasyon pou Kabinè Biosekirite (Klas II).
ISO 14644-1 & ISO 29463- Estanda tès pou chanm pwòp ak anviwònman kontwole ki gen rapò, segondè-efikasite ak ultra-wo efikasite filtè.

• Estanda obligatwa Chinwa yo:

YY 0569-2011 "Nivo II Biosekirite Kabinè" - yon estanda endistri obligatwa nan Lachin, ak kontni teknik ekivalan a EN 12469:2000, epi li se poto a nan anrejistreman aparèy medikal nan peyi Lachin.
GB 4793.1- Kondisyon sekirite jeneral pou ekipman elektrik pou mezi, kontwòl ak itilizasyon laboratwa.
Kòm yon aparèy medikal (Klas II, No. 22-04-02) pou jesyon, li bezwen anrejistre nan NMPA (National Medical Products Administration).

• Efikasite filtraj:
• Nwayo endikatè: efikasite entèsepsyon pou gwosè patikil espesifik.
• Kondisyon konfòmite:
• Filtè HEPA (pwovizyon ak tiyo echapman): dwe satisfè efikasite filtraj pi gwo pase oswa egal a 99.99% (sa vle di pousantaj pénétration mwens pase oswa egal a 0.01%) pou 0.3 μ m gwosè patikil tèmik pwodwi DOP (oswa menm jan an). Sa a se liy anba komen ant YY 0569 ak NSF/ANSI 49.
• Filtè ULPA (pou aplikasyon pou demann ki pi wo): Efikasite filtraj la pou patikil ki gen yon dyamèt 0.1-0.2 μ m anjeneral pi gran pase oswa egal a 99.999% (oswa pousantaj pénétration mwens pase oswa egal a 0.001%).
• Metòd tès la: Tès eskanè yo dwe fèt an akò ak estanda tankou ISO 29463 ak IEST-RP-CC034, epi yo dwe bay yon rapò tès otorite.
• Entegrite:
• Endikatè debaz: Asire ke mwayen filtre a pa domaje epi ankadreman an sele san flit.
• Kondisyon Konfòmite yo: Yo dwe fè tès deteksyon fuit analiz in situ anvan ou kite faktori a ak pandan sètifikasyon kabinè biosekirite a tout antye.
• Metòd tès la: Sèvi ak ayewosòl (tankou PAO, DOP, DEHS) pou jenere pousyè en, epi sèvi ak yon sond fotomètr pou eskane tout pwosesis la sou bò en, ankadreman, ak sele filtè a.
• Evalyasyon kalifikasyon: Pousantaj nan flit nan nenpòt ki pwen pa dwe depase 0.01% (sa vle di dis fwa efikasite filtè ki obligatwa nan estanda jeneral la). Sa a se yon atik veto obligatwa.
• Estrikti ak materyèl:
• Tablo patisyon: materyèl anti korozyon (tankou papye aliminyòm, asye pur) yo ta dwe itilize asire estabilite estriktirèl ak anpeche domaj imidite.
• Materyèl filtre: anjeneral te fè nan fib vè, li bezwen gen bon rezistans dlo (pou anpeche echèk imidite) ak reta flanm dife.
• Lakòl sele: Lakòl sele fwontyè a dwe konpatib ak mwayen filtre a ak kò kabinè sekirite a, kenbe Elastisite apre geri, epi li pa krak oswa dekale apre itilizasyon alontèm -. Li ta dwe tou kapab kenbe tèt ak fumigasyon ak dezenfektan tankou alkòl ak oksijene idwojèn.
• Frame: Li ta dwe solid, fasil enstale ak sele. Ankadreman metal (tankou pwofil aliminyòm ak asye pur) se endikap la.

• Konpatibilite konsepsyon:
• Volim lè nominal la ak rezistans inisyal filtè a dwe byen matche ak koub pèfòmans fanatik kabinè sekirite a pou asire operasyon ki estab alontèm -nan vitès van konsepsyon an (anjeneral yon vitès van figi 0.5m/s).
• Konsepsyon estrikti enstalasyon an dwe asire ke li ka ranplase sou sit epi li toujou pase tès entegrite apre ranplasman an.
• sekirite
• Filtè echapman: Pou kalite B2 oswa yon pati nan kabinèt sekirite kalite A2 ki mande pou koneksyon ak tiyo echapman ekstèn, filtè echapman an se baryè final la pou anpeche polisyon nan anviwònman an. Yo dwe verifye estrikti presyon li yo pou kenbe tèt ak fluctuations presyon ki ka rive nan sistèm tiyo a.
• Siveyans ak alam: Tout machin nan ta dwe ekipe ak detèktè Airflow oswa presyon. Lè rezistans filtè a ogmante nan valè a mete (tankou de fwa rezistans inisyal la), yo ta dwe bay yon alam son ak vizyèl pou ankouraje itilizatè a fè deteksyon oswa ranplasman. Sa a se yon kondisyon klè nan YY 0569.
• Dokiman tès ak sètifikasyon:
• Rapò tès inite filtre: Manifakti yo ta dwe bay rapò tès efikasite ak rapò tès deteksyon koule pou chak pakèt oswa filtre.
• Ranpli rapò enspeksyon kalite machin: Lè w ap aplike pou enskripsyon pwodwi, manifaktirè kabinè sekirite yo dwe soumèt yon rapò enspeksyon kalite yon enstitisyon ki kalifye pou fè tès aparèy medikal. Rapò sa a genyen done tès fuit sou-sit nan-situ ak rezilta pou tout filtè HEPA nan machin nan tout antye.
• Sètifika Enskripsyon Aparèy Medikal NMPA: Sa a se sètifika final konfòmite, ki vle di ke modèl kabinè biosekirite a (ki gen ladan filtè yo itilize) te pase seri konplè pèfòmans, sekirite ak tès konpatibilite elektwomayetik.

• Itilizatè yo ta dwe peye atansyon espesyal sou:
• Sètifika verifikasyon: Founisè a oblije bay sètifika anrejistreman aparèy medikal la ak atachman (ki gen ladan kondisyon teknik pwodwi) pou kabinè biosekirite a.
• Rapò verifikasyon: Li oblije bay yon rapò enspeksyon kalite ki konsistan avèk modèl pwodwi ki anrejistre a, epi konsantre sou revize done tès yo ak konklizyon nan seksyon "Deteksyon Efikas Filter Leak" nan rapò a.
• Akseptasyon sou sit la: Apre enstalasyon, pèsonèl pwofesyonèl yo dwe fè sou -verifikasyon pèfòmans sou sit la dapre estanda, pami yo analiz entegrite filtre HEPA ak deteksyon koule yo se bagay obligatwa, epi rapò alekri yo obligatwa.
• Antretyen ki vin apre: Apre antretyen regilye anyèl oswa ranplasman filtre, li nesesè pou fè tès entegrite koule ankò epi kenbe dosye.
• rezime
• Konfòmite filtè lè ki gen gwo -efikasite nan kabinèt biosekirite se yon pwosesis chèn konplè soti nan pèfòmans endividyèl rive nan entegrasyon sistèm, ak Lè sa a, nan sètifikasyon machin antye ak verifikasyon kontinyèl. Nwayo pwen teknik li yo se:
• Baze sou estanda obligatwa tankou YY 0569, ak yon efikasite filtraj ki pi gran pase oswa egal a 99.99% ak yon pousantaj flit ki pi piti pase oswa egal a 0.01% kòm endikatè difisil, nou asire efikasite pwoteksyon final li nan kabinèt biosekirite atravè tès otoritatif twazyèm pati ak pwosesis enskripsyon aparèy medikal strik.
• Nenpòt filtè oswa kabinè sekirite ki reklame konfòmite dwe bay dokiman teknik konplè ak trasabl ak prèv tès jan mansyone pi wo a.

Etabli nan ane 2002 la epi li te gen prèske 18 ane eksperyans nan devlope ak manifakti solisyon dirab lè pwòp, epi tou li gen yon ekip ekselan nan enjenyè pwofesyonèl nan rechèch, konsepsyon, konstriksyon ekipman chanm pwòp ak pwojè HVAC, ak pwodwi yo enkli: Air flter, Air clean equipments, HE PA air filters, FFU, to air shower, laboratory. Sètifikasyon Enterprise High -teknoloji"NO.SZ2016419. ThroughISO9001 Anviwònman Kalite Jesyon sètifikasyon, SGS Environmental Certification.claimed dwa pwopriyete entelektyèl, 3national patant. Pou aprann plis, tanpri swiv epi gade https://www.saf-airfilters.com.