Ranplasman filtè HEPA/ULPA nan kabinèt biosekirite se yon operasyon ki gen gwo-risk, gwo-teknoloji ke pèsonèl ki te resevwa fòmasyon pwofesyonèl epi ki gen zouti apwopriye dwe fè. Enstalasyon kòrèk pral dirèkteman mennen nan echèk fonksyon pwoteksyon kabinè sekirite a. Sa ki annapre yo se direktiv teknik detaye ak pwosesis estanda.
Prensip debaz: Sekirite premye, zewo enstalasyon flit. Pwosesis ranplasman an tèt li se yon potansyèl danje byolojik pou operatè a ak anviwònman an, epi li dwe respekte règleman biosekirite a.
Premye pati: Preparasyon anvan ranplasman
1. Sekirite ak evalyasyon risk
Idantifye risk: Filtè fin vye granmoun lan ka te kontamine ak patojèn. Tout operasyon an dwe fèt anba pwoteksyon nivo biosekirite apwopriye (omwen ekivalan a pi wo nivo risk okipe pa kabinè sekirite a).
Kondisyon pèsonèl yo: Omwen de pèsonèl dwe travay ansanm epi mete ekipman pwoteksyon pèsonèl apwopriye, ki gen ladan rad pwoteksyon, gan, linèt, ak pwoteksyon respiratwa (tankou mask N95 oswa respiratè lè elektrik, selon risk).
Preparasyon anviwònman an: Fèt nan lè ki pa pik nan laboratwa a, zòn travay deziyen, ak afiche siy avètisman.
2. Preparasyon zouti ak materyèl
Nouvo filtè: Konfime ke modèl la, gwosè, ak efikasite yo konplètman matche, ak 'Rapò kalifikasyon Deteksyon Fwit faktori li yo' te verifye.
Zouti pwofesyonèl:
Dèlko aerosol (tankou PAO, DOP) ak fotomèt aerosol (itilize pou deteksyon koule apre enstalasyon).
Selan efikas (kalite an poliyiretàn oswa silikon, anjeneral pre kouvwi oswa ekipe ak sele sele pou nouvo ankadreman filtre).
Twal ki pa an gonfle, sak plastik (yo itilize pou vlope ansyen filtè), etikèt.
Kle apwopriye, tournevis, kle hex, elatriye (pou demonte panno).
Kle koupl (jan sa mande pou enstriksyon enstalasyon yo).
Dezenfektan (tankou 70% izopropanol, klowòks dilye), sache dechè byohazard.
Ekipman pwoteksyon pèsonèl: jan mansyone pi bonè.
3. Gestion kabinè biosekirite
Pirifikasyon: Anvan fèmen, kite kabinè sekirite a kouri nan yon eta ki pa entèfere pou omwen 10 minit pou pirifye zòn travay la.
Dezenfeksyon sifas: Apre fèmen, byen siye tout sifas andedan kabinè a ak dezenfektan, espesyalman zòn nan alantou filtè a.
Pann kouran ak idantifikasyon: konplètman dekonekte ekipman pou pouvwa a, fèmen ak tag pou anpeche demaraj aksidan.
Dezyèm pati: Demonte ak manyen ansyen filtè yo
4. Operasyon demonte
Retire konpozan entèn yo: ak anpil atansyon retire tout panno pawa enteryè detachable, plak difize (ekran koule), elatriye, epi mete yo nan yon sache dezenfektan oswa tranpe yo nan solisyon dezenfektan.
Kontak filtè: Mete PPE byen.
Demonte aparèy la fikse: Dapre manyèl manifakti a, demonte teren presyon, aparèy, oswa boulon ki fikse filtè a an sekans. Peye atansyon sou anrejistreman sekans demonte a ak pozisyon.
Retire filtre:
Etap kle: De operatè kolabore, youn kenbe sou filtè a pandan ke lòt la konplètman dekole Fastener la.
Mete ansyen filtè a dirèkteman nan yon sache plastik epè ki te prepare ki gen etikèt ki make ak yon etikèt ki gen danje biyo. Mouvman an ta dwe lis, ak yon souke minim pou anpeche ayewosol rezidyèl yo chape.
Imedyatman sele sak plastik la.
5. Manyen ak netwayaj
Anbalaj: Mete ansyen filtè sele a nan dezyèm kouch sak fatra ki gen danje biyo epi fè esterilizasyon presyon wo -oswa trete li kòm dechè enfektye dapre règleman laboratwa yo.
Netwayaj gwo twou san fon nan kavite a: byen siye epi netwaye tout zòn ki ekspoze tankou Groove enstalasyon filtè a, mi kavite yo, ak bwat presyon estatik fanatik ak dezenfektan. Asire w pa gen pousyè oswa koloyid rezidyèl. Rete tann pou siye konplè.
Twazyèm Pati: Enstalasyon Nouvo Filtè
6. Pre enstalasyon enspeksyon
Tcheke ankò: Verifye modèl la ak flèch direksyon airflow nouvo filtè a.
Enspeksyon: Vizyèlman enspekte ankadreman an ak materyèl filtre nan nouvo filtè a pou nenpòt domaj fizik ki te koze pandan transpò.
Prepare pou sele: Si w ap itilize selan endepandan, prepare dapre enstriksyon yo. Si filtè a ekipe ak yon gasket pwòp tèt ou sele, tcheke si li entak ak plat.
7. Operasyon enstalasyon
Pozisyon: De moun kolabore pou mete nouvo filtè a san pwoblèm epi avèk presizyon nan plas enstalasyon an. Asire w ke w asire w ke flèch direksyon koule lè a pwen kòrèkteman (pou filtè lè ekipman pou, flèch la anjeneral lonje dwèt sou zòn k ap travay la; pou filtè lè echapman, flèch la montre direksyon echapman an).
Inisyal pwezante: Peze ankadreman filtre a respire ak men ou pou fè li preliminèman pozisyone.
Enstalasyon aparèy fiks:
Enstale revètman enteryè oswa plak difize (si sa aplikab).
Reinstale teren presyon an, aparèy, oswa boulon dapre sekans espesifye manifakti a ak koupl.
Kle: Fastener yo dwe sere boulon dyagonalman, etap pa etap, ak respire pou asire menm distribisyon fòs sou filtè a epi anpeche flit ki te koze pa deformation ankadreman. Sèvi ak yon kle koupl pou sere boulon nan valè espesifye a.
Apre enspeksyon enstalasyon: Konfime ke tout eleman yo te reset epi pa gen okenn zouti oswa debri ki rete nan kavite a.
Katriyèm Pati: Apre verifikasyon enstalasyon - etap obligatwa ki pa ka omisyon
Sa a se kritè a sèlman pou detèmine si enstalasyon an gen siksè oswa ou pa.
8. Entegrite eskanè fuit deteksyon tès
Preparasyon tès: Rekonekte ekipman pou pouvwa a, men pa kòmanse fanatik kabinè sekirite a. Fikse dèlko aerosol ak fotomèt pa pwofesyonèl.
En jenerasyon pousyè tè: Enjekte ayewosòl en nan filtè a (filtè lè rezèv la anjeneral sitiye nan lòj fanatik la, ak filtè lè echapman an sitiye nan zòn nan k ap travay).
Analyse en:
Kòmanse fotomèt la epi sèvi ak sond la pou fè yon eskanè ralanti ak sipèpoze a yon vitès ki pa plis pase 3cm/s sou tout seksyon transvèsal -aval filtè a, nan tout kouti, ak nan pwen sele ant ankadreman an ak bwat la.
Chemen eskanè a ta dwe kouvri tout zòn yo.
Evalyasyon kalifikasyon:
Maksimòm pousantaj flit akseptab: Lekti a nan nenpòt ki pwen pa dwe depase 0.01%.
Si eskanè a pase, anrejistre rapò tès la.
Si yo detekte yon koule: yo dwe envestige kòz la imedyatman. Li ka akòz enstalasyon inegal, pwoblèm sele sele, domaj nan filtè a tèt li, oswa domaj nan bwat la. Apre depanaj, li nesesè pou re-eskane jiskaske li konplètman kalifye.
9. Pèfòmans kouri tès
Apre yo fin pase deteksyon an flit hertightness, louvri kabinè sekirite a epi kouri li pou omwen 30 minit.
Mezire ak dosye: fè fas a vitès van, desann vitès van, mòd lafimen airflow (si ou vle, men rekòmande). Asire ke tout paramèt konfòme yo ak estanda a (tankou YY 0569).
Tès alam: Teste si tout fonksyon alam son ak limyè yo nòmal.
Senkyèm Pati: Anrejistreman ak Achiv Dokiman
Sa a se prèv kle nan sistèm kalite ak konfòmite.
Mizajou jounal: Ekri dat ranplasman an, nimewo seri filtre a, ak pèsonèl ranplasman nan jounal antretyen kabinè biosekirite a.
Achiv fichye: achiv pou toutan fichye sa yo:
'Rapò sou kalifikasyon pou deteksyon fwit faktori' pou nouvo filtè a.
Apre ranplasman sa a, rapò tès deteksyon fuit analiz entegrite sou plas-siyen an ak dat pa operatè a.
Done tès pèfòmans kouri.
Dosye jete ansyen filtè yo.
Atik absoliman entèdi
Operasyon yon sèl moun entèdi.
Li entèdi pou itilize li san yo pa fè tès entegrite koule.
Pa sèvi ak filtè ki domaje oswa ki dout.
Pa opere san yo pa mete PPE apwopriye.
Pa sote etap dezenfeksyon ak netwayaj.
rezime
Ranplase filtè segondè -efikasite kabinè biosekirite a se esansyèlman yon rekonstriksyon baryè pwoteksyon nwayo a. Teknoloji debaz la ka rezime jan sa a:
Preparasyon rijid, demonte san danje, enstalasyon egzak, ak verifikasyon solid.
Nenpòt neglijans nan nenpòt lyen ka mennen nan echèk baryè. Pou pifò enstitisyon, konfye travay sa a bay enjenyè sèvis pwofesyonèl ki kalifye otorize pa manifaktirè ekipman yo se chwa ki pi serye ak konfòme. Yo gen zouti espesyalize, pwosedi estanda, ak anpil eksperyans, epi yo ka bay rapò verifikasyon legalman obligatwa pou asire ke kabinè biosekirite ou a rete nan yon eta pwoteksyon ki an sekirite epi serye apre ranplasman.