Antretyen teknik nan tank likid filtè segondè -efikasite nan endistri famasetik la

Tank likid ki gen gwo -filtè efikasite yo te vin chwa prensipal la pou zòn ki pwòp-wo klas (tankou klas A/B) nan endistri pharmaceutique akòz ekselan pèfòmans sele yo. Dapre kondisyon konfòmite GMP, nwayo antretyen teknik li yo se nan asire entegrite nan "sele tank likid" li yo toujou sou entènèt atravè siveyans egzak ak etik ofisyèl, elimine nenpòt risk nan flit.
Ki baze sou kondisyon espesyal endistri pharmaceutique la, sistèm antretyen teknik li yo ka divize an kat lyen kle: enspeksyon chak jou, tès pwofesyonèl, ranplasman ofisyèl, ak manyen nòmal.

• Siveyans presyon diferans lan: Siveyans chak jou oswa tan reyèl -nan presyon diferans filtre se yon endikatè dirèk pou detèmine si li bouche.
• Enspeksyon aparans: Tcheke chak mwa si selan tank likid la (kouramman ke yo rekonèt kòm "lakòl jele") ase, si li te deteryore, fann oswa dent, epi an menm tan tcheke si ankadreman an defòme oswa korode.
• Ranplasman papòt: Lè rezistans a depase 1.5-2 fwa rezistans inisyal la (oswa rive nan valè a mete tankou 450Pa), ranplasman yo ta dwe prepare.
• Korelasyon GMP: Done presyon diferans se yon eleman enpòtan nan sistèm siveyans anviwònman sal pwòp epi li bezwen anrejistre ak achiv.

• Tès Entegrite (deteksyon koule PAO): Sa a se yon tès kritik ki dwe fèt nan endistri pharmaceutique, espesyalman apre enstalasyon nouvo filtè ak pandan revalidasyon regilye.
• Metòd deteksyon koule: Sèvi ak yon fotomèt ayewosòl pou emèt lafimen (PAO) en nan filtè a epi eskane en. Analyse ta dwe kouvri materyèl filtre a, zòn sele ant materyèl filtre a ak ankadreman an, ak zòn ki pi kritik - zòn poze sele ant ankadreman tank likid la ak kwen lam la.
• Pwosedi estanda: En konsantrasyon nan 20-80 μ g / L, vitès optik nan 3-5cm / s, echantiyon distans tèt soti nan materyèl filtre nan 2-4cm.
• Estanda ki akseptab: Anjeneral, li nesesè pou efikasite filtraj la pi gran pase oswa egal a 99.99% (nivo H13 ak pi wo a) oswa to pénétration la dwe mwens pase oswa egal a 0.01%. Nenpòt pwen flit ki depase limit la dwe make ak trete.
• Sik: Anjeneral fèt chak 6-12 mwa oswa dapre sik validasyon GMP la.

• Travay preparasyon: Rapòte bay depatman pwodiksyon an davans epi prepare filtè tank likid nan menm modèl la. Anvan ranplasman, asire w ke w tcheke entegrite nouvo selan filtre a.
• Demonte ak netwayaj: Fèmen sistèm lan epi retire ansyen filtè a ak anpil atansyon pou evite kontaminasyon gaye. Byen netwaye bwat presyon estatik la ak ankadreman enstalasyon pou asire pa gen pousyè oswa enpurte.
• Enstale yon nouvo filtè: Retire fim pwoteksyon an nan lam nouvo filtè a, tcheke si selan an entak, aliman li ak tank likid la, epi enstale li vètikal ak piti piti an plas nan yon fwa. Li entèdi pou fè ajisteman repete pou evite domaje sele a oswa defòme jèl la, ki ka lakòz flit.
• Prensip debaz: Pwosesis enstalasyon an dwe asire ke lam filtè a konplètman ak fèt san pwoblèm entegre nan lakòl la sele nan tank likid la, fòme yon sele serye ki byen fèmen.

• Flit nan likid sele: Tcheke si tank likid la domaje, si gasket sele a gen laj, si pozisyon an kòrèk, epi ranplase li si sa nesesè.
• N bès efikasite filtre: Premyerman, fè deteksyon koule PAO pou konfime si li se yon flit materyèl filtre oswa echèk sele, epi pran mezi vize.
• Diferans presyon nòmal: Tcheke pou bloke (diferans presyon ki wo) oswa domaj (diferans presyon ki ba), epi fè yon jijman konplè ki baze sou mezi volim lè.
• Kondisyon pou verifikasyon: Nenpòt reparasyon oswa ranplasman dwe fè tès pou entegrite anvan li ka itilize. |

• Konfòmite regilasyon: Tout operasyon antretyen, ki gen ladan enspeksyon, ranplasman, ak tès, dwe gen dosye detaye ak mòso bwa, epi yo dwe enkli nan dokiman sistèm bon jan kalite GMP konpayi an. Sètifika konfòmite ak lòt dokiman filtè a ta dwe byen estoke tou.
• Pèsonèl ak sekirite: Pèsonèl antretyen bezwen resevwa fòmasyon pwofesyonèl epi mete ekipman pwoteksyon pandan operasyon an. Ranplase filtè fin vye granmoun lan ki dwe nan polyan ak bezwen yo dwe jete dapre règleman dechè medikal / endistriyèl.
• Kontwòl anviwònman an: Pandan ranplasman filtè a, polisyon nan zòn pwòp ki antoure a ta dwe minimize nan pi gwo limit posib, tankou diminye mouvman pèsonèl ak frekans ouvèti pòt la.