1, plant byo-famasetik yo se pa sèlman ekipman chè, konplèks pwosesis pwodiksyon, kondisyon segondè pou pwòpte ak esterilite. Fè strik kondisyon bon jan kalite a nan pèsonèl pwodiksyon an.
2, potansyèl danje byolojik ka rive pandan pwodiksyon an. Risk prensipal la se enfeksyon, metabolis ki mouri ak bakteri oswa selil ki mouri gen toksik ak sansibilizasyon pou reyaksyon moun ak lòt byolojik.
Netwaye zòn:
Chanm (zòn) kote pousyè ak microbes kontaminasyon nan anviwònman an bezwen yo dwe kontwole, li nan achitekti, ekipman ak zouti li yo gen fonksyon nan anpeche entwodiksyon, jenerasyon ak retansyon nan polyan nan chanm nan pwòp.
Seri lè:
Mete ant tywo oswa plis chanm, (eg ant chanm ki nan pwòpte nivo) yon espas ak de oswa plis pòt yo. Objektif la nan tabli chanm fèmen lè se lè pèsonèl oswa materyèl antre nan epi kite kontwole koule nan lè a. Sal la fèmen lè a gen yon pèsonèl Aor chanm fèmen ak materyèl seri gaz.
Karakteristik debaz yo nan chanm nan pirifye nan byofrimatik: Èske dwe pran patikil la pousyè ak mikwo-òganis la kòm objè a kontwole anviwònman an. Gen kat nivo nan pwòpte nan atelye pwodiksyon dwòg: 100 klas, 1,000 klas, 10,000 klas, ak 30,000 klas la.
Tanperati a nan chanm nan pwòp: lè pa gen okenn kondisyon espesyal, nan 18 ~ 26 degre, se imidite relatif kontwole nan 45% ~ 65%.
Kontwòl polisyon nan biyolojik plant pwòp pharmaceutique: kontwòl sous polisyon, difizyon kontwòl pwosesis, kontwòl kontaminasyon kwa.
Teknoloji kle nan chanm pou pirifye se kontwole pousyè ak mikwo-òganis. Mikwo-òganis se pati ki pi enpòtan nan kontwòl anviwònman an. Kontaminasyon ki akimile nan ekipman / tiyo pou medikaman ka kontamine dirèkteman san yo pa afekte deteksyon lapwòpte. Klas lapwòpte a pa reprezante parik fizik, chimik, radyo-aktif ak pwopriyete nan lavi.
Sitiyasyon yo folllowing jeneralman egziste nan transfòmasyon teknolojik nan pharmaceutique plant.
1, Netwaye lè konditon sistèm kanal lè anndan pa pwòp, koneksyon se pa sere ak pousantaj la flit lè a twò wo;
2, Koulè asye estrikti patiraj plak la se pa sere, poze sele move nan chanm pwòp ak techle entèrlop (plafon), lè-sere pòt pa fèmen;
3, pwofil la dekorasyon ak tiyo pwosesis fòme yon kwen mouri gen pousyè tè akimile kote;
4, kote endividyèl yo pa konstwi aksyon konsepsyon kondisyon
5, bon jan kalite a nan selan an itilize nan fasil exfoliate ak deteriotate;
6, se tiyo a reture lè konekte ak plak la echapman;
7, Weld anndan an Nerjaveèi asye tiyo sanitè pa fòme;
8, valv la tchèk lè kondwi se soti nan aksyon ak lè a polye pa ranblè;
9, bon jan kalite a enstalasyon nan sistèm drenaj se pòv, etajè tiyo ak accessories lòt yo fasil kolekte pousyè;
10 of presyon diferans anviwònman nan chanm pwòp se pa jiska estanda.
