Tcheke volim lè a nan zòn pwòp la regilyèman chak ane ak lòt paramèt anviwònman an, HEPA a se teste an menm tan an.
Air koule vitès deteksyon, rezistans final ak pousantaj flit.
Lè filtre HEPA redwi a 75% volim de lè nominal la, yo dwe ranplase filtè a.
Ranplasman obligatwa lè rezistans final la se de fwa rezistans inisyal la.
Ranplasman obligatwa lè vitès koule lè a pi ba pase 0.35m / s
Solisyon:
1, Gen twòp faktè ki enfliyanse lavi sèvis la si filtre HEPA: imidite ak kondisyon pousyè tè nan atelye, operasyon mòd elatriye elatriye, Li difisil yo mete sik la ranplasman, estanda GMP pa espesifye li, rekòmandasyon yo baze sou validasyon. rezilta, HVAC se yon syttem kle nan dwòg nan pwodiksyon, se konsa reverifikasyon yo ta dwe fè yon fwa chak ane. Dapre mezire efikasite vitès lè detekte filtrasyon deteksyon an ak lòt kondisyon pou detemine si wi ou non pou ranplase yo.pa dwe gen okenn blòk, pa gen fwit, pa gen okenn mwazi, bakteri sedimantasyon (planton) yo jiska moutad la.
2, filte HEPA yo ta dwe ranplase lè desann nan 75% nan rated volim koule lè: Gen nan pa gen règ sou li. Teyorikman, yo ta dwe teste nivo la pwòpte nan chanm pwòp premye, ak Lè sa a, eskane efikasite sèlman lè siyalite a se pa jiska estanda. Vitès koule lè a kapab mezire tou ak yon anemoneter.As GMP estacts ki filtre a efikasite segondè dwe ranplase lè li nan vitès koule lè mwens pase 0.35. Ekipman pou lè a nan konsepsyon chanm jeneral pwòp se 60% ~ 80% nan rated koule lè, nan fason sa a, rezistans tès la se plis pase 2 fwa nan rezistans inisyal la epi yo ta dwe ranplase. Rezistans tès la se plis pase de fwa rezistans inisyal la e yo ta dwe ranplase li.
3, CLean chanm konsepsyon spesifikasyon: kondisyon yo mande pou ranplase HEPA filtre.
1> vitès lè a tonbe nan limit ki pi ba a.
2> Rezistans lan se de fwa valè rezistans inisyal la
3> Leakabe enkonparab rive.
Metòd tès ki pi practicla se:
1 Fè enspeksyon vitès van an pou asire w ke pa gen okenn blokaj; Vitès van an te unifirm epi li te jwenn valè obligatwa a
2 Lè sa a, tès koule, asire w ke pa gen okenn flit ak tès la se fondamantalman kalifye. Tès DOP pri a se yon bagay ki pi, se fasil pou yo mezire chak sis mwa, gen tou risk pou yo konjesyon HEPA filer pa tès DOP. Gen pou, metòd la nan mezire rezistans yo rive nan metòd itilize komen. Sa se enstale kalib la presyon diferans nan chak bwat teminal HEPA, Lè sa a, sèvi ak chanjman rezistans nan detemine si bezwen ranplase filtè HEPA. Epi li ka oto-kontwole, gen lavi sèvis HEPA filtre ka rive jwenn plis pase 3 zan.
